適用范圍
過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器用于可耐受過(guò)氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。
1、可滅菌的物品
可以滅菌的物品應(yīng)能耐受過(guò)氧化氫等離子,包括但不限于下列物品:
u 患者端聯(lián)接電線電纜;
u 光學(xué)鏡片、玻璃鏡頭;
u 硬式內(nèi)鏡;
u 導(dǎo)管;
u 手術(shù)器械、診療器械。
.2、不能滅菌的物品
不能滅菌的物品,包括但不限于下列物品:
u 內(nèi)徑小于 1mm、長(zhǎng)度大于 500mm 的不銹鋼管狀器械;
u 吸濕材料(木質(zhì)器械、纖維素、棉織物、紗布等);
u 一次性器械(一次性防水織物、一次性手術(shù)服等);
u 液體、膏體、油劑和粉劑;
u 不完全干燥的物品;
u 一端封閉的內(nèi)腔;
u 由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品;
u 植入物;
u 不能承受壓力的器械;
u 標(biāo)示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械;
u 器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清潔,例如密封軸承。
3、產(chǎn)品主要性能指標(biāo)
u 外表面應(yīng)光潔平整、色澤均勻,無(wú)毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃 痕和凹凸等缺陷。
u 滅菌器緊固件應(yīng)安裝牢固,開(kāi)關(guān)鍵調(diào)節(jié)應(yīng)靈活可靠。
u 滅菌器的滅菌室、滅菌室門(mén)、密封條、汽化室等與過(guò)氧化氫接觸的部件 所選用的材料應(yīng)滿足下列要求:耐過(guò)氧化氫的腐蝕;不應(yīng)導(dǎo)致過(guò)氧化氫 質(zhì)量的降低;不應(yīng)釋放出任何已知的對(duì)人體健康、滅菌負(fù)載和環(huán)境有害 的物質(zhì)。
u 滅菌室門(mén)的密封件應(yīng)可更換,應(yīng)可以檢查和清潔密封件以及它與門(mén)接觸 的表面,而無(wú)需拆除門(mén)的結(jié)構(gòu)。
u 空氣過(guò)濾器濾除直徑大于 0.30μm 微粒的濾除效率應(yīng)不低于 99.5%。
u 滅菌室溫度應(yīng)不大于 60℃。
u 過(guò)氧化氫溶液注入量應(yīng)在設(shè)定值的±10%范圍內(nèi)。u 在滅菌室壓力達(dá)到 50Pa 時(shí),10min 內(nèi),壓力上升的速度不應(yīng)超過(guò) 15Pa/min。
u 滅菌器的工作噪聲應(yīng)不大于 65dB(A)。
u 工作場(chǎng)所過(guò)氧化氫的殘留量應(yīng)符合 GBZ 2.1 的要求,即 8h 時(shí)間加權(quán)允 許濃度(TWA)應(yīng)不大于 1.5mg/m3。
u 滅菌負(fù)載的過(guò)氧化氫殘留量應(yīng)不超過(guò) 30mg/kgH2O。
u 滅菌器電氣安全應(yīng)符合 GB 4793.1-2007 的要求。
u 滅菌器電磁兼容性應(yīng)符合 GB/T 18268.1-2010 的要求。
本文標(biāo)簽: # 過(guò)氧化氫滅菌器 # 等離子滅菌器 # 低溫滅菌器 # 醫(yī)用滅菌器廠家